Yêu cầu cập nhật và chuyển đổi ISO 13485:2016

ISO 13485: 2016 - Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu cho mục đích quản lý - được xuất bản vào tháng 3 năm 2016. Nghị quyết IAF 2015/13 phân bổ thời gian chuyển tiếp 3 năm. Như vậy từ ngày 31 tháng 3 năm 2019 tất cả các chứng nhận ISO 13485:2003 sẽ hết hiệu lực. IAF cũng tuyên bố rằng 2 năm kể từ khi công bố tất cả các chứng nhận mới và chứng nhận được cấp lại phải đạt tiêu chuẩn ISO 13485: 2016.